Dieci questioni che richiedono attenzione nell'acquisto di capsule cave

1. Tenuta:

Prendi 10 capsule di questo prodotto, pizzica delicatamente entrambe le estremità della capsula con il pollice e l'indice, ruotala e separala senza che aderisca, si deformi e si rompa, quindi riempila con polvere di talco, copri il tappo del flacone e il corpo del flacone e lascia cadere la capsula pezzo per pezzo su una tavola di legno spessa 2 cm e alta 1 m senza perdite di polvere. Se fuoriesce una piccola quantità di polvere, non deve superare le 2 compresse. Se più di 10 volte, dovresti fare altri 10 nuovi test e rispettare i regolamenti.

2. Fragilità:

Prendi 50 pezzi di questo prodotto, mettili in bicchieri, spostali in un essiccatore pieno di soluzione satura di nitrato di magnesio e mantienili a 25 ℃ 1 ℃ per 24 ore. Dopo averli estratti, metterli subito uno ad uno in un tubo di vetro appoggiato su una tavola di legno (spessore 2 cm), e far scendere liberamente dal tubo di vetro il peso cilindrico (in politetrafluoroetilene, diametro 22 mm, peso 20 g ± 0,1 g). bocca. A seconda che la capsula sia rotta, se presente, Non più di 15 pezzi.

3. Tempo limite per lo smontaggio:

Prendete 6 prodotti, riempiteli di talco e verificate i metodi e le modalità di ispezione nella capsula secondo il tempo limite per lo smontaggio. Ogni compressa deve essere completamente sciolta o disintegrata entro 10 minuti. Se una compressa non può essere completamente sciolta o disintegrata, prendi altre 6 compresse per il riesame e il riesame dovrà soddisfare i requisiti.

4. Solfito:

Al posto di 5,0 g di prodotto scaldare e sciogliere 100 ml di acqua in un pallone a fondo tondo a collo lungo, aggiungere 2 ml di acido fosforico e 0,5 g di bicarbonato di sodio, collegare subito il tubo del condensatore, prelevare 15 ml di 0,1 mol/L di iodio soluzione ricevente, raccogliere 50 ml di frazione, aggiungere 100 ml di acqua, agitare bene, misurare 50 ml, metterla a bagnomaria per l'evaporazione, aggiungere una quantità adeguata di acqua ed evaporare in qualsiasi momento, fino a quando la soluzione è quasi incolore. Aggiungere acqua a 40 ml e controllare l'acido solforico secondo il metodo di ispezione. Se è torbido, non utilizzare 3,75 ml di soluzione standard di solfato di potassio più densa della soluzione di controllo (0,01%).

5. Cloroetanolo:

Prendere una quantità opportuna di cloroetanolo, pesarla accuratamente, aggiungere n-esano per dissolverla, e diluirla quantitativamente a circa 22°g per ml; Misurare accuratamente 2 ml, metterlo nell'imbuto separatore contenente 24 ml di n-esano, aggiungere 2 ml di acqua raffinata, agitare bene ed estrarre e prendere la soluzione acquosa come soluzione di controllo. Un'altra quantità adeguata di capsula, tagliata a pezzi, del peso di 2,5 G, posta in un tappo di bottiglia conico, più 25 ml di n-esano, imbevuto durante la notte, la soluzione di n-esano è stata trasferita nell'imbuto separatore, sono stati aggiunti 2 ml di acqua e la soluzione è stata estratta e agitata e la soluzione acquosa è stata utilizzata come soluzione esemplificativa.

6. Controllo mediante gascromatografia:

Utilizzare una colonna di glicole polietilenico 15% (o glicole polietilenico 10%-20 m) con una lunghezza di 2 M e misurare a una temperatura della colonna di 110 ℃. L'area del picco o l'altezza del picco del cloroetanolo nella soluzione di prova non deve superare l'area del picco o l'altezza del picco della soluzione di controllo (applicabile al processo di sterilizzazione con ossido di etilene).

7. Perdita di essiccazione:

Prendere 1,0 g di questo prodotto, separare il tappo del flacone dal corpo del flacone e asciugare a 105 ℃ per 6 ore. L'intervallo di perdita di peso è 12,5% - 17,5%.

8. Residuo di accensione:

Assumere 1,0 g di prodotto e controllarlo a norma di legge. Il residuo residuo (trasparente) non deve superare il 2,0%, 3,0% in una parte (parti traslucide o trasparenti e opache), 4,0% (nelle altre parti di una parte) e 5,0% (altre parti opache).

9. Metalli pesanti:

Il residuo lasciato viene bruciato e ispezionato a norma di legge (Allegato VIII h, metodo 2). Il contenuto di metalli pesanti non deve superare 50 ppm.

10. Viscosità:

Prendi 4,50 g di questo prodotto, mettilo in un becher da 100 ml, fissa il peso, aggiungi 20 ml di acqua tiepida e mettilo a bagnomaria a 60 ℃ per mescolare e sciogliere. Estrarre il becher, asciugare la parete esterna, aggiungere acqua fino a far raggiungere al peso totale del liquido collante il peso della seguente formula di calcolo (compreso il 15,0% di prodotto secco). Dopo aver mescolato uniformemente la colla, versarla in una bottiglia conica asciutta con un tappo, serrare il tappo, metterlo a bagnomaria 40 ℃ 0,1 ℃ e metterlo in un viscosimetro piatto dopo circa 10 minuti. Secondo il metodo di misurazione della viscosità (metodo 1, diametro interno capillare 2,0 mm), la viscosità cinematica del prodotto misurata a bagnomaria a 40 ℃ 0,1 ℃ non deve essere inferiore a 60 mm< 2=""> / S. (1 perdita di asciugatura) × quattro virgola cinque zero × Peso totale di 100 soluzione di colla (g)=- 15,0